泰興市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃綱要

     醫(yī)藥制造業(yè)是我市工業(yè)經(jīng)濟(jì)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一。為貫徹落實中央和�。ㄊ校┍Ｔ鲩L、擴(kuò)內(nèi)需、調(diào)結(jié)構(gòu)的總體要求，進(jìn)一步做大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，提升產(chǎn)業(yè)層次，推進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高競爭能力，結(jié)合我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和實際，特制定本規(guī)劃。規(guī)劃期為2009年-2011年。

一、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

     全市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)20家，藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)36家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)39家，擁有濟(jì)川、中丹兩個醫(yī)藥園區(qū)，建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的制藥廠房近5萬平方米，初步形成了以濟(jì)川、中丹等企業(yè)為龍頭，以中成藥、化學(xué)藥和醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。2008年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值26.8億元，占全市規(guī)模以上工業(yè)的5%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，濟(jì)川藥業(yè)、中丹制藥分別建有博士后工作站、藥物研究院，具有較強的研創(chuàng)后發(fā)優(yōu)勢。業(yè)內(nèi)擁有國家級高新技術(shù)產(chǎn)品1個、“江蘇省名牌產(chǎn)品”2個、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”4個、“江蘇省著名商標(biāo)”2件。其中，濟(jì)川藥業(yè)已連續(xù)多年躋身全國醫(yī)藥百強企業(yè)，有40多個品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，蒲地藍(lán)消炎口服液等 5個品種為國家獨家劑型，碳酸利多卡因注射液獲國家重點火炬計劃榮譽稱號；天際藥業(yè)的“黃虎噴霧劑”被評為國家高科技產(chǎn)品。醫(yī)療器械、藥用包裝材料企業(yè)異軍突起，凱泰公司生產(chǎn)的呼吸機、麻醉機，蘇星公司的X光片機，治宇公司的一次性輸液器，以及藥用玻璃瓶、藥用塑料瓶、橡膠瓶塞等產(chǎn)品已初具生產(chǎn)規(guī)模，并具有較強的發(fā)展后勁。盡管醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，但振興發(fā)展仍面臨一些瓶頸制約。一是企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力不強，缺乏新藥專業(yè)化研發(fā)機構(gòu)，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入費用占銷售收入的比例低于5%；二是中藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程較慢，中藥基礎(chǔ)研究、中藥復(fù)方研究、中藥提取和分離技術(shù)等方面相對滯后；三是企業(yè)間的協(xié)作配合較少，資源不能有效共享，區(qū)域內(nèi)行業(yè)競爭力難以充分整合，制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展。

二、總體要求和主要目標(biāo)

（一）總體要求

     堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級為切入點，以提升創(chuàng)新能力為核心，以產(chǎn)業(yè)化和規(guī)�；�發(fā)展為方向，抓好醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，加大產(chǎn)品研發(fā)力度，強化企業(yè)培大扶強，加快發(fā)展現(xiàn)代中成藥、新型化學(xué)原料和制劑藥、生物制藥和高新技術(shù)醫(yī)療器械，促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療器械和藥用包裝材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)�；�發(fā)展。

（二）基本原則

    1、自主創(chuàng)新、多元合作。以建設(shè)技術(shù)開發(fā)中心為關(guān)鍵，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，積極推進(jìn)企業(yè)與國內(nèi)外知名院、國內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行多形式、多層次的合作，提高合作研發(fā)能力，加快建立從基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、中間試驗到產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新體系。

    2、發(fā)揮優(yōu)勢、集聚發(fā)展。發(fā)揮重點企業(yè)、醫(yī)藥園區(qū)載體優(yōu)勢，實現(xiàn)企業(yè)之間的專業(yè)化分工協(xié)作，加快形成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系，引導(dǎo)企業(yè)整合推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

    3、協(xié)調(diào)發(fā)展、輻射帶動。整合優(yōu)勢資源，建設(shè)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺和支撐體系，發(fā)揮兩個醫(yī)藥園的中心擴(kuò)散效應(yīng)，輻射帶動配套產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

    4、市場主導(dǎo)、政策扶持。堅持以市場為主導(dǎo)，加大政府引導(dǎo)和政策扶持力度，營造良好發(fā)展環(huán)境，支持和保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。

（三）發(fā)展目標(biāo)

    1、力爭到2011年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)�？偭窟_(dá)100億元以上，占泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值總量的比重達(dá)到20%以上，年均增長50%左右。

    2、力爭到2011年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均提高到5%以上，其中重點企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均提高到8%以上。

    3、力爭到2011年，濟(jì)川、中丹等重點骨干企業(yè)建成省級以上藥物研發(fā)技術(shù)中心或生物藥物研發(fā)技術(shù)中心等多個研發(fā)平臺。

    4、力爭到2011年，研發(fā)生產(chǎn)1-2個功能性蛋白、人源性抗體、人畜用疫苗等基因工程藥物。力爭每年有1-2個化學(xué)原料藥通過FDA、COS論證，每年獲得1-2個“國家三類新藥”以上證書。力爭每年開發(fā)形成2-3個現(xiàn)代中成藥產(chǎn)品，爭取1-2個產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。

    5、力爭到2011年，培育規(guī)模總量超50億元的企業(yè)1家，超20億的企業(yè)1家，超億元的企業(yè)4-5家，1-2家企業(yè)成功上市。

三、主要任務(wù)

（一）建設(shè)兩園一基地

    通過科學(xué)規(guī)劃、合理布局、聯(lián)動開發(fā)、滾動發(fā)展，加快濟(jì)川醫(yī)藥工業(yè)園、虹橋醫(yī)藥園和醫(yī)藥物流基地建設(shè)，進(jìn)一步增強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚、創(chuàng)新和產(chǎn)出功能，形成特色化、專業(yè)化、規(guī)�；�、集約化的發(fā)展新格局。其中，濟(jì)川醫(yī)藥工業(yè)園以化學(xué)藥品、中成藥、生物藥品為發(fā)展重點，力爭到2011年形成50億元的生產(chǎn)規(guī)模，建成在國內(nèi)具有一定規(guī)模和品牌的集藥品制造、產(chǎn)品研發(fā)、工業(yè)旅游為一體的醫(yī)藥工業(yè)園。虹橋生物醫(yī)藥園以中丹制藥、泰興醫(yī)藥化工廠為載體，以生物制藥、新型化學(xué)原料藥、制劑為發(fā)展重點，力爭到2011年形成20億元的生產(chǎn)能力，建成在省內(nèi)具有一定影響力的生物制藥、化學(xué)原料藥及制劑的醫(yī)藥工業(yè)園。以濟(jì)川、中丹醫(yī)藥園為主體，以醫(yī)藥、藥用包裝材料企業(yè)為載體，加快建設(shè)以醫(yī)藥、包裝材料倉儲和配送中心為主的產(chǎn)品銷售基地。力爭到2011年形成10億元的銷售規(guī)模，建成在省內(nèi)具有一定規(guī)模的醫(yī)藥物流基地。

（二）發(fā)展四大產(chǎn)品群

     1、現(xiàn)代中成藥品。加快中藥現(xiàn)代化步伐，突破一批能有效控制和保障中藥質(zhì)量的關(guān)鍵技術(shù)，加強中藥有效成份的提取、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)及中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用。優(yōu)先開發(fā)用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病、老年性疾病和婦科疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥。積極推進(jìn)中藥生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，加快中藥飲片濃縮顆粒和優(yōu)質(zhì)飲片、藥用噴霧劑、氣霧劑等產(chǎn)品的研制開發(fā)。加快“蘄龍膠囊”、“血壓平鼻腔噴霧劑”等新品的規(guī)�；�生產(chǎn)。力爭每年開發(fā)形成2-3個現(xiàn)代中成藥產(chǎn)品，其中1-2個產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。

     2、化學(xué)藥品。提高化學(xué)原料藥及制劑的創(chuàng)新能力，重點主攻酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。加快開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物和老年病藥物等。力爭每年有1-2個化學(xué)原料藥通過FDA、COS論證，每年獲得1-2個“國家三類新藥”以上證書。

    3、生物藥品。積極開發(fā)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，重點發(fā)展生物藥物、高技術(shù)生物試劑、組織與細(xì)胞工程產(chǎn)品等重大創(chuàng)新藥物。采用現(xiàn)代生物技術(shù)，生產(chǎn)高效低毒廣譜抗生素，發(fā)展氨基酸和甾體激素。大力采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料，加快天然VE衍生產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)張。力爭到2011年，研發(fā)生產(chǎn)1-2個功能性蛋白、人源性抗體、人畜用疫苗等基因工程藥物。

    4、醫(yī)療器械及藥包材料。積極研制生產(chǎn)新型醫(yī)療器械和新型醫(yī)藥包裝材料，進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)模，研發(fā)生產(chǎn)一批成像診斷、醫(yī)用化學(xué)檢測與分析儀器、新型消毒滅菌器械、家用小型化檢測、監(jiān)測、康復(fù)保健等設(shè)備在內(nèi)的重點醫(yī)療器械產(chǎn)品，同時，大力研發(fā)生產(chǎn)與現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)、配套、附加值較高的藥包材等系列產(chǎn)品。重點加快藥用PVC硬片、藥用復(fù)合硬片、藥用塑料復(fù)合膜、機電儀一體化的醫(yī)用X光洗片機、呼吸機、麻醉機、電腦醫(yī)療病床等產(chǎn)品的研制開發(fā)和規(guī)�；�、系列化生產(chǎn)。

（三）建設(shè)兩大平臺

    1、技術(shù)創(chuàng)新平臺。以濟(jì)川、中丹博士后工作站為依托，加大自主創(chuàng)新投入，加強與著名醫(yī)藥科研院所的“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合，加快構(gòu)建從小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)符合國際規(guī)范的醫(yī)藥創(chuàng)新體系和功能完備的研發(fā)平臺，使醫(yī)藥創(chuàng)新的綜合能力達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，實現(xiàn)以仿制為主向創(chuàng)仿結(jié)合、創(chuàng)新為主的根本轉(zhuǎn)變。力爭到2011年建成省級以上藥物研發(fā)技術(shù)中心或生物藥物研發(fā)技術(shù)中心等多個研發(fā)平臺。

    2、產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺。一是檢測服務(wù)平臺，以濟(jì)川、中丹醫(yī)藥園為載體，加快建立針對中間體、外包產(chǎn)品的通用性分析實驗室和安全檢測中心，同時爭取與長三角的相關(guān)檢驗檢測公共服務(wù)平臺連結(jié)。二是中試服務(wù)平臺。以濟(jì)川、中丹、天際等企業(yè)為主體，建立中藥中試車間、化學(xué)藥中試車間、生物藥中試車間及制劑中試車間。三是信息服務(wù)平臺。建立泰興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)，收集、整理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)信息，并及時發(fā)布行業(yè)動態(tài)、價格信息和市場需求情況。定期組織舉辦醫(yī)藥專業(yè)論壇和學(xué)術(shù)、商業(yè)交流活動。

四、保障措施

    1、大力推進(jìn)自主創(chuàng)新。一是加大自主創(chuàng)新投入。認(rèn)真研究和解讀國家對企業(yè)自主創(chuàng)新的扶持政策，對照標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造條件，引導(dǎo)企業(yè)自覺加大創(chuàng)新投入，力爭骨干企業(yè)科技投入占銷售收入的比重達(dá)10%以上，其它企業(yè)達(dá)5%以上。積極發(fā)展融資擔(dān)保、風(fēng)險投資、創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)，引導(dǎo)社會資本、金融資本和科技資本向高科技企業(yè)集中。二要加快創(chuàng)新體系建設(shè)。以合作研發(fā)項目為重點，形成項目牽引的產(chǎn)學(xué)研合作長效機制，不斷深化“政、產(chǎn)、學(xué)、研、金”合作。進(jìn)一步引導(dǎo)和鼓勵濟(jì)川、中丹等一批醫(yī)藥龍頭企業(yè)，加強與高等院所、科研機構(gòu)的深度合作，依托高等院校和科研機構(gòu)建立產(chǎn)品研發(fā)中心，加快實現(xiàn)由技術(shù)依賴向自主創(chuàng)新、產(chǎn)品競爭向品牌競爭轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步增強企業(yè)的核心競爭力。引導(dǎo)和支持企業(yè)加強行業(yè)關(guān)鍵、共性技術(shù)的攻關(guān)，以全面推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變?yōu)橹攸c，引導(dǎo)和支持企業(yè)堅持技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造相結(jié)合，加快引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，提高企業(yè)裝備水平。三要加快專業(yè)人才引進(jìn)。充分利用國內(nèi)外大企業(yè)裁員減薪的時機，發(fā)揮我市人才新政策、海外人才聯(lián)絡(luò)處的作用，大力引進(jìn)高層次人才，重點引進(jìn)擁有創(chuàng)新成果、通曉國際先進(jìn)管理知識、善于運作科技資源的人才。

    2、加快培植規(guī)模企業(yè)。鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)加快向規(guī)模化、現(xiàn)代化方向發(fā)展。重點支持濟(jì)川、中丹等企業(yè)發(fā)揮自身人才、技術(shù)、營銷、管理等優(yōu)勢，加快規(guī)模總量的擴(kuò)張力。同時，引導(dǎo)龍頭企業(yè)通過兼并、聯(lián)合、控股、參股等形式，重組我市醫(yī)藥企業(yè)，改變我市醫(yī)藥工業(yè)“小、散、低”的局面，促進(jìn)生產(chǎn)要素向優(yōu)勢企業(yè)集中，形成“重點企業(yè)上規(guī)模，中小企業(yè)創(chuàng)特色”的發(fā)展格局。引導(dǎo)和支持凱泰、蘇星等醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加快與大企業(yè)大集團(tuán)的戰(zhàn)略性重組和合資合作，推進(jìn)產(chǎn)品系列化、規(guī)�；�生產(chǎn)，力爭三年規(guī)模上總量、產(chǎn)品上檔次、實力上臺階，增強骨干龍頭企業(yè)對全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的輻射帶動作用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。

    3、加大資源循環(huán)利用力度。大力推進(jìn)節(jié)能降耗。引進(jìn)開發(fā)一批有利于提高質(zhì)量和產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本的共性技術(shù)。重點鼓勵醫(yī)藥企業(yè)采用高效、節(jié)能技術(shù)和設(shè)備對發(fā)酵、反應(yīng)、過濾、萃取、蒸發(fā)、結(jié)晶、干燥等生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行技術(shù)改造，把能源綜合利用效益提升至最高水平。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入制度，發(fā)展無污染、少污染的醫(yī)藥產(chǎn)品，全面推行清潔生產(chǎn)，減少污染物排放，實現(xiàn)“末端治理”向預(yù)防為主、生產(chǎn)全過程控制轉(zhuǎn)變。積極推進(jìn)GMP、GSP、ISO9000和ISO14000等認(rèn)證工作。加快淘汰污染嚴(yán)重、物耗較高的落后工藝和設(shè)備，建立與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及環(huán)保體系。

    4、完善落實各項優(yōu)惠政策。一是爭取各類專項資金對重大創(chuàng)新項目給予集成式扶持，支持企業(yè)和科研機構(gòu)建設(shè)創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施，進(jìn)行新醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)。二是落實國家高新技術(shù)企業(yè)等相關(guān)稅收優(yōu)惠，對符合條件的生物制藥企業(yè)積極申報高新技術(shù)企業(yè)資格，享受15%的企業(yè)所得稅稅率優(yōu)惠；對生物制藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費按稅前50%加計扣除；對醫(yī)藥制造企業(yè)的廣告費和業(yè)務(wù)宣傳費支出，不超過當(dāng)年銷售收入30%的部分準(zhǔn)予扣除，超過部分準(zhǔn)予在以后納稅年度結(jié)轉(zhuǎn)扣除。三是對新辦的中外合資、獨資醫(yī)藥類生產(chǎn)、流通企業(yè)等，以及區(qū)域內(nèi)兼并重組的醫(yī)藥企業(yè)稅收地方留成部分按一定的比例返還。四是對醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)國家三類以上的新藥、中藥保護(hù)品種、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新項目、新藥產(chǎn)業(yè)化項目和中藥現(xiàn)代化項目，在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審查、投資審批等方面給予優(yōu)先或提供便利，并制定相應(yīng)的優(yōu)惠政策。

    5、創(chuàng)設(shè)良好發(fā)展環(huán)境。加強醫(yī)藥市場監(jiān)控，堅決取締無證經(jīng)營，加大打擊制售假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品的力度，查處違法廣告，凈化市場經(jīng)營環(huán)境。提高服務(wù)水平，強化服務(wù)意識，開辟促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“綠色”通道，在企業(yè)開辦、新藥報批、項目審查、GMP認(rèn)證、藥品定價等方面強化服務(wù)和引導(dǎo)；推動建立專利代理、成果轉(zhuǎn)化、信息服務(wù)等產(chǎn)業(yè)中介機構(gòu)的建設(shè)；積極組織開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)外技術(shù)交流與合作等活動，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供全面服務(wù)。