全鏈條服務(wù)賦能全球化突圍,“泰州造”特醫(yī)產(chǎn)品躋身全球高端市場(chǎng)
近日,位于中國(guó)醫(yī)藥城的雀巢健康科學(xué)(中國(guó))有限公司特醫(yī)液體智能生產(chǎn)車間內(nèi),一批標(biāo)注著“歐盟標(biāo)準(zhǔn)”的Isosource@系列全營(yíng)養(yǎng)配方特醫(yī)食品正通過(guò)無(wú)菌灌裝線完成最后封裝,近期將啟程運(yùn)往德國(guó)、意大利等歐洲國(guó)家,首批出口量達(dá)900噸,預(yù)計(jì)銷售額超1億元。這一突破標(biāo)志著“泰州造”特醫(yī)產(chǎn)品躋身全球高端市場(chǎng)。 Isosource@系列是雀巢健康針對(duì)歐洲市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的全營(yíng)養(yǎng)配方特醫(yī)食品,適用于消化和吸收功能基本完好,卻營(yíng)養(yǎng)不良或者有營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)的人群。今年4月,受國(guó)際局勢(shì)影響,該產(chǎn)品核心原料之一“中鏈甘油三酯”的歐盟供應(yīng)商突然中斷供應(yīng)。“中鏈甘油三酯直接影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性和營(yíng)養(yǎng)功效,且不同供應(yīng)商的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異顯著,更換供應(yīng)商可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能波動(dòng)。”雀巢健康泰州工廠原料采購(gòu)負(fù)責(zé)人姜幸告訴記者,當(dāng)時(shí)距離歐盟訂單交付僅剩4個(gè)月。 泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))“三品一械”重點(diǎn)品種上市服務(wù)專班得知情況后,立即聯(lián)合省特殊醫(yī)學(xué)配方食品質(zhì)檢中心,從國(guó)內(nèi)20余家供應(yīng)商中篩選出3家工藝、標(biāo)準(zhǔn)與原供應(yīng)商一致的企業(yè)。監(jiān)管人員全程參與原料比對(duì)試驗(yàn),指導(dǎo)企業(yè)調(diào)整工藝參數(shù),最終幫助選定的國(guó)內(nèi)供應(yīng)商產(chǎn)品順利通過(guò)驗(yàn)證,確保企業(yè)生產(chǎn)不斷檔。 “不僅解決了原料供應(yīng),更幫我們打通了標(biāo)準(zhǔn)壁壘。”雀巢健康檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任胡桂麗舉例,歐盟對(duì)特醫(yī)食品中部分物質(zhì)的檢測(cè)方法與國(guó)內(nèi)存在很大差異,監(jiān)管人員專程請(qǐng)教專家,整理出《中歐特醫(yī)食品原料、成品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)差異對(duì)照表》,指導(dǎo)企業(yè)調(diào)整檢測(cè)方法并完成方法學(xué)確認(rèn),使企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰σ淮涡酝ㄟ^(guò)歐盟實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)。 從圖紙?jiān)O(shè)計(jì)階段按“全球最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)”優(yōu)化潔凈車間布局,到生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)時(shí)解讀歐盟特醫(yī)食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),再到應(yīng)急篩選供應(yīng)鏈資源,監(jiān)管部門的全鏈條服務(wù)讓這款“泰州造”特醫(yī)食品最終敲開(kāi)歐盟市場(chǎng)大門。據(jù)估算,2026年該產(chǎn)品產(chǎn)能將達(dá)4000噸,銷售額有望突破6億元。 事實(shí)上,自2013年雀巢在中國(guó)醫(yī)藥城布局亞太地區(qū)首個(gè)液態(tài)特醫(yī)食品生產(chǎn)基地,醫(yī)藥高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局就成立了服務(wù)小組,為企業(yè)在規(guī)范建廠、注冊(cè)申報(bào)等各環(huán)節(jié)全流程提供“保姆式”服務(wù)。“當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)剛起步,從廠房設(shè)計(jì)到標(biāo)準(zhǔn)制定都面臨空白。”雀巢健康泰州工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉穎說(shuō),2017年工廠開(kāi)工建設(shè)期間,服務(wù)小組成員頂著酷暑,穿著厚重的安全防護(hù)裝備,在16萬(wàn)平方米的廠區(qū)內(nèi)逐間核查車間布局,最終幫企業(yè)排查出30多個(gè)潛在問(wèn)題。2018年,雀巢“佳膳佳立暢”沖刺全國(guó)首張液體特醫(yī)食品生產(chǎn)許可證,遭遇微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)議,服務(wù)小組連夜整理國(guó)內(nèi)外法規(guī)依據(jù),說(shuō)服專家組,幫助企業(yè)拿到許可證,提前半年實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)。2021年,國(guó)內(nèi)首個(gè)腫瘤全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品“速熠素”進(jìn)入注冊(cè)核查階段,疫情下樣品運(yùn)輸遇阻,服務(wù)小組多方協(xié)調(diào)冷鏈資源,確保檢驗(yàn)樣品48小時(shí)內(nèi)安全送達(dá)北京,為產(chǎn)品獲批贏得關(guān)鍵時(shí)間。 良好的服務(wù)生態(tài)持續(xù)吸引雀巢加碼投資。今年3月,雀巢“陽(yáng)光花園”保健食品項(xiàng)目開(kāi)工,專注于益生菌與水解蛋白粉研發(fā)生產(chǎn),是雀巢繼特醫(yī)食品后在泰州布局的又一健康產(chǎn)業(yè)板塊。“我們將泰州工廠定位為‘全球創(chuàng)新樞紐’,計(jì)劃未來(lái)3年再上馬多條產(chǎn)品管線,聚焦益生菌、蛋白粉保健食品,還有糖尿病、腎病等特定營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品研發(fā)。”雀巢健康產(chǎn)品注冊(cè)負(fù)責(zé)人趙陽(yáng)透露。 “項(xiàng)目‘引進(jìn)來(lái)’、產(chǎn)品‘走出去’,雀巢健康的成長(zhǎng)軌跡正是中國(guó)醫(yī)藥城特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的縮影。”泰州醫(yī)藥高新區(qū)管委會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步將持續(xù)優(yōu)化全鏈條服務(wù),發(fā)揮好服務(wù)專班作用,助力更多“泰州造”特醫(yī)食品走向全球,讓“中國(guó)營(yíng)養(yǎng)”惠及世界。
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