衛(wèi)計(jì)委指出，自20世紀(jì)80年代以來，中國出生人口性別比已持續(xù)30多年處于偏高狀態(tài)。經(jīng)過多年的努力，出生人口性別比持續(xù)升高的勢頭得到初步遏制，但2015年仍高達(dá)113.51。

　　為加大整治非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠行為工作力度，有效治理出生人口性別比偏高問題，衛(wèi)計(jì)委于2014年聯(lián)合工商總局、食品藥品監(jiān)管總局啟動相關(guān)規(guī)定的修訂工作。

　　《規(guī)定》明確規(guī)定建立部門協(xié)作機(jī)制。規(guī)定了衛(wèi)生計(jì)生、工商行政、食品藥品監(jiān)管等部門職責(zé)，建立查處“兩非”行為協(xié)作機(jī)制和聯(lián)動執(zhí)法機(jī)制。

　　《規(guī)定》要求，建立非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠管理制度。禁止“兩非”行為，同時根據(jù)《母嬰保健法》，結(jié)合工作實(shí)際，對符合法定生育條件實(shí)施選擇性別人工終止妊娠的情形作出規(guī)定。明確了醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醫(yī)學(xué)診斷程序。明確醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)管理制度，在手術(shù)前登記、查驗(yàn)受術(shù)者身份證明信息，并及時將手術(shù)實(shí)施情況通報(bào)當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計(jì)生行政部門。

　　同時，建立終止妊娠藥品以及超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械管理制度。對終止妊娠藥品實(shí)行目錄管理，建立終止妊娠藥品銷售、采購、使用登記制度，禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。建立醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械以及醫(yī)療衛(wèi)生、教學(xué)科研機(jī)構(gòu)購買相應(yīng)醫(yī)療器械時的資質(zhì)查驗(yàn)、購銷記錄制度。

　　《規(guī)定》明確了違法行為的法律責(zé)任。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或者個人的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

　　介紹、組織孕婦實(shí)施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，由縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得，并處5000元以上3萬元以下罰款。

　　《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，鼓勵任何單位和個人舉報(bào)違反本規(guī)定的行為。舉報(bào)內(nèi)容經(jīng)查證屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予舉報(bào)人相應(yīng)的獎勵。

　　《規(guī)定》自2016年5月1日起施行。